мл Натрия бензоата 2 0 Калия йодида 1 0 Нашатырно-анисовых капель 3 мл Грудного эликсира 3 мл Смешай

мл
Натрия бензоата 2,0
Калия йодида 1,0
Нашатырно-анисовых капель 3 мл
Грудного эликсира 3 мл
Смешай. Дай.
Обозначь. Принимать по 1 столовой ложке 3 раза в день.
Примечание. Алкалоидов в сырье содержится 1,7%.

Recipe: Infusi herbae Thermopsidis 100 ml
Natrii benzoatis 2,0
Kalii iodidi 1,0
Liquoris Ammonii-anisati 3 ml
Elixiris pectoralis 3 ml
M.D.S. Принимать по 1 столовой ложке 3 раза в день.

В рецепте выписана жидкая недозированная лекарственная форма для внутреннего применения – микстура на основе водного извлечения. Настои и отвары – жидкие лекарственные формы, представляющие собой водные извлечения из лекарственного растительного сырья, а также водные растворы сухих или жидких экстрактов (концентратов). Это свободные всесторонне дисперсные системы с жидкой дисперсионной средой и различным характером дисперсной фазы.
Фармацевтическая экспертиза прописи
1. Компоненты прописи совместимы.
2. Проверка доз травы термопсиса (ВРД = 0,1; ВСД = 0,3)
Общий объем микстуры: 106 мл
Число приемов = 106 / 15 = 7
Разовая терапевтическая доза = 0,25 / 7 = 0,036
Суточная терапевтическая доза = 0,036 × 3 = 0,107
Дозы не завышены.
Изготовление микстуры по данному рецепту возможно.
Свойства ингредиентов
Herba Thermopsidis
Лекарственное растительное сырье, полученное из растения Thermopsis lanceolata – термопсис ланцетовидный, из семейства Fabaceae – бобовые. Содержит алкалоиды. Список Б.
Natrii benzoas
Белый кристаллический порошок без запаха или с очень слабым запахом, сладковато-соленого вкуса. Легко растворим в воде, трудно растворим в спирте. Хранят в хорошо укупоренной таре.
Kalii iodidum
Бесцветные или белые кубические кристаллы или белый мелкокристаллический порошок без запаха, солено-горького вкуса. Во влажном воздухе сыреет. Растворим в 0,75 ч. воды, в 12 ч. спирта и в 2,5 ч. глицерина. Хранят в хорошо укупоренных банках оранжевого стекла.
Liquor Ammonii-anisatus
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость с сильным анисовым и аммиачным запахом. Хранят в склянках с притертыми пробками.
Elixir pectorale
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость с сильным анисовым и аммиачным запахом. Хранят в склянках с притертыми пробками.
Aqua purificata
Бесцветная, прозрачная жидкость без запаха и вкуса. Значение рН среды от 5,0 до 7,0. Сухой остаток – 0,001%. Отсутствующие примеси: диоксид углерода, нитриты, нитраты, хлориды, сульфаты, кальций, тяжелые металлы. Примесь аммиака не более 0,00002%. Микробная чистота не более 100 микроорганизмов в 1 мл при отсутствии бактерий сем. Enterobacteriaceae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa.
а) Технология настоя из сухого ЛРС.
Особенности технологии:
Количество сырья в рецепте не указано, указан только объем извлечения. Готовят его в соотношении 1:400, так как сырье относится к сильнодействующим; оно должно содержать не менее 1,5% алкалоидов, в случае завышенного содержания навеска сырья уменьшается.
При изготовлении настоев и отваров из алкалоидсодержащего сырья (трава термопсиса, листья красавки, трава плауна баранца, корень ипекакуаны, рожки спорыньи, кора хины и др.) алкалоиды экстрагируют водой очищенной с добавлением кислоты хлористоводородной в концентрации 0,83% (в пересчёте на хлористый водород). В растениях алкалоиды содержатся в виде танатов или солей, труднорастворимых в воде. Обработка сырья кислотами обеспечивает их перевод в легко растворимые в воде соли и, следовательно, их максимальный переход в вытяжку. В настоящее время в литературе имеются данные, указывающие, что алкалоиды термопсиса хорошо растворимы в воде, поэтому добавление кислоты хлористоводородной не обязательно.
При расчете объема экстрагента коэффициент водопоглощения сырья можно не использовать, т.к. масса сырья меньше 1,0 г.
Расчёты:
Vобщ. = 106 мл
НДО = ± 3% (± 3,2 мл)
% порошкообразных лекарственных веществ:
3,0 г в 106 мл => 2,83% < 3% => КУО лекарственных веществ можно не учитывать
Травы термопсиса 0,25 (из расчета 1:400)
Травы термопсиса (с сод. алкалоидов 1,7%) 0,25 × 1,5 / 1,7 = 0,22
Воды очищенной 100 мл
Расчет объема кислоты хлористоводородной:
1,7% → 1,7 г алкалоидов в 100,0 г сырья
Х – в 0,22 г; Х = 0,00374 г алкалоидов = 0,00374 г HClгаз
0,83 г HClгаз – в 100 мл раствора кислоты хлористоводородной
0,00374 г HClгаз – в Y мл; Y = 0,45 мл (0,45 мл × 21 кап. ≈ 9 кап.)
Нашатырно-анисовых капель 3 мл
Грудного эликсира 3 мл.
Результаты расчётов записывают на обратной стороне ППК.
Технология:
В предварительно прогретую в течение 15 минут инфундирку помещают 0,22 г измельченной травы термопсиса (размер частиц не более 5 мм), отмеривают 100 мл воды очищенной, 9 капель 0,83% раствора кислоты хлористоводородной и настаивают на кипящей водяной бане в течение 15 минут, после чего инфундирку оставляют на 45 минут при комнатной температуре. В процессе настаивания содержимое инфундирки периодически перемешивают. Затем извлечение фильтруют через двойной слой марли с подложенным рыхлым ватным тампоном в подставку, сырье отжимают. В настое растворяют 2,0 г натрия бензоата и 1,0 г калия йодида; проверяют полноту растворения и фильтруют через тот же фильтр в мерный цилиндр, при необходимости доводят водой очищенной до 100 мл. Настой переносят во флакон для отпуска оранжевого стекла, туда же добавляют 2 мл грудного эликсира (спиртосодержащее средство, содержание спирта не менее 14%) и 2 мл нашатырно-анисовых капель (спиртосодержащее средство, содержание спирта 75-80%), перемешивают.
Флакон укупоривают и оформляют к отпуску: основная этикетка “Внутреннее. Микстура”, дополнительные этикетки или предупредительные надписи “Хранить в прохладном, защищенном от света месте” (микстура является благоприятной средой для развития микроорганизмов и содержит светочувствительные лекарственные средства), “Перед употреблением взбалтывать” (водное извлечение является полидисперсной системой). Срок годности водного извлечения – 2 суток (пр. № 214).
Оценка качества.
Обязательные виды контроля:
– письменный. После изготовления лекарственной формы оформляют по памяти лицевую сторону ППК.
ППК № Дата
Aqua purificata 100 ml
Herba Thermopsidis 0,22 (1,7%)
Sol. Acidi hydrochlorici 0,83% – gtts IX
Natrii benzoas 2,0
Kalii iodidum 1,0
Elixir pectorale 3 ml
Liquor Ammonii-anisatus 3 ml
Vобщ. = 106 ml
Подписи:
– органолептический (цвет, запах, отсутствие механических примесей; вкус – выборочно у детских лекарственных форм).
– контроль при отпуске.
– химический.
Выборочные виды контроля:
– физический. Заключается в измерении объема. Допустимые нормы отклонения ± 3% (пр. № 305).
100% – 106 мл
3% – Х; Х = 3,2 мл 106 – 3,2 = 102,8 мл
106 + 3,2 = 109,2 мл
[102,8 – 109,2 мл]
– опросный.

Настой готовят из:
A. травы адониса
B. корневищ змеевика
C. травы душицы
D. листьев сенны
E. коры дуба.

Правильные ответы: А,C.

При изготовлении водных вытяжек выбор способа экстракции растительного материала, как правило, определяется его гистологическим строением. Из рыхлого сырья (цветки, листья, травы) обычно готовят настои, из плотного (коры, корни, корневища) – отвары. Исключение составляют листья толокнянки, сенны, брусники (готовят отвары), эфирномасличное сырье, например, корневища с корнями валерианы, плоды аниса (готовят настои).

Технология суспензий

Задание: Опишите технологию суспензии с полным теоретическим обоснованием по выше приведенной схеме.

Возьми: Цинка оксида
Крахмала поровну по 5,0
Кислоты борной 0,5
Глицерина 10,0
Воды очищенной 100 мл
Смешай. Дай.
Обозначь. Для смазывания кожи.

Recipe: Zinci oxydi
Amyli ana 5,0
Acidi borici 0,5
Glycerini 10,0
Aquae purificatae 100 ml
M.D.S. Для смазывания кожи.

В рецепте выписана гетерогенная лекарственная форма для наружного применения – суспензия. Суспензии – жидкая лекарственная форма, содержащая в качестве дисперсной фазы одно или несколько измельченных порошкообразных лекарственных веществ, распределенных в жидкой дисперсионной среде.
Фармацевтическая экспертиза прописи
1. Компоненты прописи совместимы.
2. Проверка доз не требуется.
Изготовление лекарственной формы по данному рецепту возможно.
Свойства ингредиентов
Zinci oxydum
Белый или белый с желтоватым оттенком аморфный порошок без запаха. Поглощает углекислоту воздуха. Практически нерастворим в воде и спирте.
Amylum
Белый нежный порошок без запаха и вкуса или куски неправильной формы, при растирании легко рассыпающиеся в порошок. В холодной воде нерастворим, в горячей образует коллоидный раствор.
Acidum boricum
Бесцветные, блестящие, слегка жирные на ощупь чешуйки или мелкий кристаллический порошок, без запаха. Растворим в 25 ч. воды, в 4 ч. кипящей воды, в 25 ч. спирта и медленно в 7 ч. глицерина.
Glycerinum
Прозрачная бесцветная вязкая жидкость, сладкая на вкус; смешивается с водой во всех соотношениях. Плотность 1,228 мл/г.
Aqua purificata
Бесцветная, прозрачная жидкость без запаха и вкуса. Значение рН среды от 5,0 до 7,0. Сухой остаток – 0,001%. Отсутствующие примеси: диоксид углерода, нитриты, нитраты, хлориды, сульфаты, кальций, тяжелые металлы. Примесь аммиака не более 0,00002%. Микробная чистота не более 100 микроорганизмов в 1 мл при отсутствии бактерий сем. Enterobacteriaceae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa.
Особенности технологии. Согласно приказу № 308 от 21.10.1997 г. суспензии с содержанием твердой фазы больше 3% изготавливаются и контролируются по массе.
Цинка оксид и крахмал практически нерастворимы в воде, поэтому в состав лекарственной формы будут вводиться по типу суспензии. Цинка оксид и крахмал относятся к поверхностно гидрофильным веществам, которые не нуждаются в дополнительной стабилизации при изготовлении суспензий.
Суспензию по данной прописи следует изготавливать методом диспергирования в две стадии: получение пульпы (концентрата суспензии) и разбавление пульпы. Для получения пульпы берут глицерин (вязкая жидкость) в количестве 1/2 от массы твердой фазы (по правилу Дерягина). Разбавление пульпы ведут в несколько приемов водным раствором кислоты борной.
Расчёты:
Условный общий объем лекарственной формы:
10,0 / 1,228 + 100 = 108,1 мл
Содержание твердой фазы:
10,0 – 108,1 мл
Х – 100 мл, Х = 9,25 г, или 9,25% => суспензия будет изготавливаться и контролироваться по массе
Общая масса: 120,5 ± 3% (± 3,6)
Глицерина для получения пульпы: (5,0 + 5,0) / 2 = 5,0.
Результаты расчётов записывают на обратной стороне ППК.
Технология:
В подставку отмеривают 100 мл горячей воды очищенной и растворяют в ней 0,5 г кислоты борной. Раствор охлаждают и фильтруют в отпускной флакон.
В ступку отвешивают по 5,0 г цинка оксида и крахмала, 5,0 г глицерина, тщательно диспергируют до образования тонкой пульпы и добавляют оставшиеся 5,0 г глицерина. К полученной пульпе частями добавляют из отпускного флакона водный раствор кислоты борной, перемешивают пестиком, каждую порцию взвеси переносят во флакон для отпуска. Суспензии не фильтруют.
Суспензии экстемпорального изготовления отпускаются во флаконах бесцветного стекла для контроля ресуспендирования. Флакон укупоривают пластмассовой пробкой с навинчивающимся колпачком.
Оформляют к отпуску этикеткой “Наружное”, дополнительными этикетками “Хранить в прохладном, защищенном от света месте”, “Перед употреблением взбалтывать” (для обеспечения равномерного распределения цинка оксида и крахмала по всему объему дисперсионной среды). Срок годности: 3 суток (пр. № 214).
Контроль качества.
Обязательные виды контроля:
– письменный. После изготовления лекарственной формы оформляют по памяти лицевую сторону ППК.
ППК № Дата
Zinci oxydum 5,0
Amylum 5,0
Glycerinum 5,0
Glycerinum 5,0
Aqua purificata 100 ml
Acidum boricum 0,5
Mобщ. = 120,5
Подписи:
– органолептический (цвет, запах, отсутствие механических примесей; вкус – выборочно у детских лекарственных форм).
– контроль при отпуске.
Выборочные виды контроля:
– физический. Заключается в измерении объема. Допустимые нормы отклонения ± 3% (пр. № 305).
100% – 120,5
3% – Х, Х = 3,6 120,5 – 3,6 = 116,9
120,5 + 3,6 = 124,1
[116,9 – 124,1]
– химический
– опросный.

Тестовые задания по темам: «Растворы защищенных коллоидов»,
«Суспензии», «Эмульсии»

Количество стабилизатора (г) и оптимальное количество жидкости (мл), необходимое для приготовления пульпы, и общий объем (масса) лекарственной формы по рецепту:
Возьми: Ментола 1,5
Спирта этилового 95% – 10 мл
Воды очищенной 180 мл
Смешай. Дай. Обозначь.

Количество желатозы
Количество жидкости для пульпы, мл Масса (объем) лекарственной формы
A. 0,75 1,1 190 мл
B. 1,5 1,5 190 мл
C. 1,5 1,5 189,5 мл
D. 0 0,75 190 мл

На странице представлен фрагмент работы. Его можно использовать, как базу для подготовки.

Заказать полное решение

Часть выполненной работы