На странице представлен фрагмент
Реши любую задачу с помощью нейросети.
Рассчитайте изотонические концентрации или осмолярность следующих растворов различными методами. В случае необходимости проведите выбор изотонирующего вещества с учетом физико-химических свойств ингредиентов и определите его количество. Задание оформите в соответствии с эталоном.
Возьми: Раствора папаверина гидрохлорида 2% 50 мл
Натрия хлорида достаточное количество, чтобы
получился изотонический раствор
Простерилизуй!
Выдай. Обозначь: По 2 мл подкожно.
Рассчитать количество натрия хлорида, используя криоскопический метод.
Решение.
Согласно следствию из закона Рауля, понижение температуры замерзания раствора прямо пропорционально его концентрации: Dt = K ∙ C,
где: Dt – депрессия (понижение) температуры замерзания раствора;
C – концентрация раствора;
K – криоскопическая константа.
Отсюда изотонические растворы любых солей замерзают при одной и той же температуре, т. е. имеют одинаковую температурную депрессию. Депрессия сыворотки крови 0,52°С. Если приготовленный раствор будет иметь такую же депрессию, он будет изотоничен сыворотке крови.
Количество натрия хлорида, необходимого для изотонирования раствора, вычисляют по формуле:
m=(0.52-t)×V0.576×100
m – масса натрия хлорида, необходимого для изотонирования раствора
t – температурная депрессия 1% раствора данного вещества
V – объем раствора
0,576 – температурная депрессия 1% раствора натрия хлорида
Так как выписан 2% раствор папаверина гидрохлорида, температурную депрессию его 1% раствора необходимо умножить на 2.
m=(0.52-2×0,057)×500.576×100=0,35
Часть выполненной работы
Лицевая сторона
Дата № рецепта
Aquae purificatae 200 ml
Magnii sulfatis 10.0
Analgini 3.0
Общий объем 207 мл
Приготовил (подпись)
Проверил(подпись)
Отпустил(подпись)
3.8.Упаковка и оформление
Микстуру упаковывают в отпускной флакон оранжевого стекла, укупоривают пластмассовой пробкой с навинчивающимся колпачком. На флакон наклеивают номер. Оформляют к отпуску этикетками «Внутреннее», «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Беречь от детей».
3.9. Оценка качества
Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, дозы не завышены, расчеты сделаны верно.
Правильность упаковки и оформления. Микстура упакована во флакон с учетом физико-химических свойств ингредиентов. Вместимость флакона соответствует прописанному объему; укупорка плотная; при переворачивании жидкость не подтекает под пробку. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120 от 05.09.97.
Органолептический контроль. Микстура прозрачна, без запаха.
Механические включения отсутствуют
Отклонение в объеме микстуры. Объем микстуры 207±2 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±1%) по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97.
РЕЦЕПТ №4
Возьми: Настоя корней алтея из 4,0 200 мл
Натрия гидрокарбоната 2,0
Грудного эликсира 1,5 мл
Сиропа простого 10 мл
Смешай. Выдай. Обозначь: По 1 столовой ложке 3 раза в день.
4.1 Recipe: Infusi radices Althaeae ex 4.0 – 200 ml
Natrii hydrocarbonatis 2.0
Elixiris pectoralis 1.5 ml
Sirupi simplicis 10 ml
Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день.
4.2 Свойства ингредиентов
Radices Althaeae – кусочки корней различной формы, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм. Цвет желтовато – белый или серовато – белый. Запах слабый, своеобразный. Вкус сладковатый с ощущением слизистости (ГФ XI, вып.2, ст.64).
Natrii hydrocarbonas – белый кристаллический порошок без запаха, соленощелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе, медленно разлагается во влажном. Водные растворы имеют щелочную реакцию. Растворим в воде, практически нерастворим в 95% спирте (ГФ Х, ст.430).
Elixir pectoralе – прозрачная жидкость бурого цвета, сладкого вкуса, с запахом аммиака и анисового масла. Спирта этилового не менее 14% (ГФ VIII, ст.159)
Sirupus simplex – прозрачная бесцветная или слабо желтого цвета, густоватая жидкость сладкого вкуса, без запаха (ГФ Х, ст.615).
Aqua purificata – бесцветная прозрачная жидкость без запаха (ГФ XII, ФС 42-0324-09).
4.3.Ингредиенты совместимы
4.4.Характеристика лекарственной формы.
В рецепте выписана жидкая недозированная лекарственная форма для внутреннего применения – микстура на основе водного извлечения. Настои и отвары – жидкие лекарственные формы, представляющие собой водные извлечения из лекарственного растительного сырья, а также водные растворы сухих или жидких экстрактов (концентратов), Это свободные всесторонне дисперсные системы с жидкой дисперсионной средой и различным характером дисперсной фазы. Лекарственная форма содержит лекарственное растительное сырье (корни алтея), спиртосодержащую жидкость (грудной эликсир).
3.5.Проверка доз веществ списка «А» и «Б» и норм одноразового отпуска.
В данном рецепте нет таких веществ.
4.6.Паспорт письменного контроля.
Оборотная сторона
Концентрация настоя корней алтея: 4,0×100%/200=2%
Красх для 2% настоя корней алтея=1,10
Масса сырья: 4,0×1,1=4,4
Объем воды очищенной: 200×1,1=220 мл
% сухих веществ: 2×100%/200=1%, меньше 3%, КУО не учитывают.
Общий объем: 200+1,5+10=211,5 мл
4.7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Корень алтея содержит до 10 % слизи и 38 % крахмала. Основным действующим веществом является слизь. Необходимо получить извлечение с максимальным содержанием слизи и минимальным количеством крахмала, который в данном случае является балластным веществом. При извлечении крахмала настои становятся очень вязкими, служат хорошей средой для размножения микроорганизмов и быстро подвергаются синерезису. Кроме того, вязкость среды мешает извлечению слизи в процессе настаивания. Учитывая, что слизь корня алтея представляет собой неограниченно набухающие ВМС и хорошо растворима в холодной воде, а крахмал — ограниченно набухающее ВМС и растворяется только в горячей воде, настой готовят особым способом — настаиванием при комнатной температуре. С целью предотвращения механического перехода зерен крахмала сырье после настаивания не отжимают, как это делают при извлечениях из других видов растительного сырья. Поэтому при добавлении воды до заданного объема происходит значительное разбавление настоя.
В подставку отвешивают на ВР-5 4,4 г корня алтея, измельченного до 3 мм и отсеянного от пыли через сито с отверстиями 0,2 мм, заливают 220 мл воды очищенной и настаивают при комнатной температуре в течение 30 мин, периодически помешивая. Извлечение процеживают (не отжимая остатка) через двойной слой марли в мерный цилиндр. Сырье промывают водой очищенной и извлечение доводят до объема 200 мл. В полученном настое растворяют 2,0 г натрия гидрокарбоната, отвешенного на ВР-5, проверяют полноту растворения и вновь процеживают во флакон оранжевого стекла (водные извлечения светочувствительны). В отпускной флакон отмеривают 10 мл сахарного сиропа, затем 1,5 мл грудного эликсира (спиртосодержащие жидкости добавляют в последнюю очередь), укупоривают пластмассовой пробкой с навинчивающимся колпачком и втряхивают.
Лицевая сторона
Дата № рецепта
Aquae purificatae 220 ml
Radices Althaeae 4,4
Natrii hydrocarbonatis 2.0
Sirupi simplicis 10 ml
Elixiris pectoralis 1.5 ml
Общий объем 211,5 мл
Приготовил (подпись)
Проверил(подпись)
Отпустил(подпись)
4.8.Упаковка и оформление
Микстуру упаковывают в отпускной флакон оранжевого стекла, укупоривают пластмассовой пробкой с навинчивающимся колпачком. На флакон наклеивают номер. Оформляют к отпуску этикетками «Внутреннее», «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей».
4.9. Оценка качества
Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.
Правильность упаковки и оформления. Микстура упакована во флакон с учетом физико-химических свойств ингредиентов. Вместимость флакона соответствует прописанному объему; укупорка плотная; при переворачивании жидкость не подтекает под пробку. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120 от 05.09.97.
Органолептический контроль. Микстура прозрачна, с запахом аммиака и анисового масла, сладкого вкуса.
Механические включения отсутствуют
Отклонение в объеме микстуры. Объем микстуры 211,5±2,1 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±1%) по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97.
РЕЦЕПТ №5
Возьми: Раствора папаверина гидрохлорида 2% 50 мл
Простерилизуй!
Выдай. Обозначь: По 1 мл внутримышечно 1 раз в день.
5.1 Recipe: Solutionis Papaverini hydrochloridi 2% 50 ml
Sterilisa!
Da. Signa. По 1 мл внутримышечно 1 раз в день.
5.2 Свойства ингредиентов
Papaverini hydrochloridum – белые или почти белые кристаллы или белый или почти белый кристаллический порошок без запаха. Растворим в хлороформе, умеренно растворим в воде, мало растворим в спирте 96%. Список Б (ГФ XII, ФС 42-0267-07).
Aqua pro injectionibus – бесцветная прозрачная жидкость без запаха (ГФ XII, ФС 42-0325-09).
5.3.Ингредиенты совместимы
5.4.Характеристика лекарственной формы.
В рецепте выписана инъекционная лекарственная форма – лекарственная форма, предназначенная для парентерального введения. К лекарственным средствам для парентерального применения относятся стерильные водные и неводные растворы, суспензии, эмульсии и сухие твердые вещества (порошки, пористые массы, таблетки), которые растворяют в стерильном растворителе непосредственно перед введением. Лекарственная форма содержит сильнодействующее вещество – папаверина гидрохлорид.
5.5.Проверка доз веществ списка «А» и «Б» и норм одноразового отпуска.
Папаверина гидрохлорид:
ВРД=0,1, ВСД=0,3
Разовая доза:
1,0 – 50 мл
Х – 1 мл
Х=0,02г
Суточная доза:
0,02 г
Дозы не завышены.
5.6.Паспорт письменного контроля.
Оборотная сторона
Папаверина гидрохлорида: 0,02×50=1,0
Сmax=4%/0,77=5,2%, больше 2%, КУО не учитывают
Воды очищенной 50 мл
5.7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Согласно Приказу Минздрава РФ от 16.07.97 N 214 “О КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗГОТОВЛЯЕМЫХ В АПТЕКАХ”, состав 2% раствора папаверина гидрохлорида для инъекций:
Папаверина гидрохлорида 20,0
Воды для инъекций до 1000 мл
Изготовление растворов для инъекций
К инъекционным растворам действующая ГФ предъявляет следующие требования: стерильность, стабильность, отсутствие механических включений, апирогенность, также инъекционные растворы не должны быть токсичны. Инъекционные растворы объемом свыше 100 мл называют инфузионными, к ним дополнительно предъявляются требования изотоничность, ихогидричность и изоионичность. Инъекционные растворы изготавливаются в асептических условиях с использованием стерильных растворителей (вода очищенная, изотонические буферные растворы, масла и др.) Должны подвергаться стерилизации и проходить проверку для выявления механических включений. Стабильность растворов для инъекций достигается путем введения стабилизаторов, если это необходимо. Согласно прописи НД в состав данного раствора для инъекций не входит стабилизатор. Апирогенность достигается использованием субстанций квалификации «х.ч.» (химически чистый) или «ч.д.а.» (чистый для анализа). Все растворы для инъекций и инфузий подвергаются полному химическому контролю до стерилизации, включая определение величины pH, изотонирующих и стабилизирующих веществ. Растворы для инъекций и инфузий после стерилизации проверяются на величину pH, подлинность и количественное содержание действующих веществ. Стабилизаторы в этих растворах после стерилизации проверяются в случаях, предусмотренных действующими нормативными документами. Для контроля после стерилизации отбирается один флакон раствора каждой серии.
В асептических условиях в стерильную подставку отмеривают 50 мл воды для инъекций, отвешивают на ВР-5 1,0 г папаверина гидрохлорида, растворяют. Фильтруют через стерильный бумажный фильтр в стерильный отпускной флакон нейтрального стекла. Отбирают пробу для полного химического контроля. Флакон укупоривают стерильной резиновой пробкой и проводят первичный контроль на отсутствие механических включений, затем флакон обкатывают металлическим колпачком, маркируют путем штамповки на колпачке или снабжают жетоном с указанием наименования и концентрации раствора. Стерилизуют 8 минут при температуре 120°С (режим стерилизации согласно пр. №214). После стерилизации проводят вторичный контроль на отсутствие механических примесей, прозрачность, герметичность укупорки.
Лицевая сторона
Дата № рецепта
Aquae pro injectionibus 50 ml
Papaverini hydrochloridi 1.0
Общий объем 50 мл
Приготовил (подпись)
Проверил(подпись)
Отпустил(подпись)
5.8.Упаковка и оформление
Раствор для инъекций упаковывают в отпускной флакон нейтрального стекла. Флакон укупоривают стерильной резиновой пробкой и обкатывают металлическим колпачком. На него наклеивают номер. Флакон оформляют этикет…
Купить уже готовую работу
Так же вы можете купить уже выполненные похожие работы. Для удобства покупки работы размещены на независимой бирже. Подробнее об условиях покупки тут.
