Внедрение технологии «Agile» в отделе клинических исследований фармацевтической компании

1.1. Определение проекта

В настоящее время управление проектами, в качестве методологии действенной деятельности, стало признанной во всех развитых государствах и организациях, которые ведут активную инновационную и инвестиционную деятельность. Воздействие внешних факторов и неустойчивых мировых экономик содействуют развитию активными темпами управления проектами. Успех и главное преимущество процесса управления проектами заключается в решении главных задач: действенное применение материальных ресурсов, управление временем реализации и качеством.
Эти задачи в совокупности с определенной моделью управления проектами в большей степени подходят для осуществления инновационной и инвестиционной деятельности. Суть управления проектами состоит в действенном соотношении расхода материальных средств, времени и человеческих ресурсов для качественного осуществления, и выполнения проекта.
…

1.2. Понятие управления проектами и команда проекта

Управление проектом является профессиональной деятельностью по управлению ресурсами (материальными и человеческими) путем использования методов, способов управления для благополучного достижения заблаговременно назначенных целей в результате исполнения комплекса связанных мероприятий при установленных требованиях к бюджету, срокам и характеристикам планируемых итогов проектов. На практике процесс управления проектом оборачивается постоянным балансированием между определенными задачами проекта, затратами, временем, качеством и производительностью [9].
В данном исследовании в центре нашего внимания находится не проект, а действенное управление проектом. Вследствие того, что управление содержит в себе разные процессы, то к каждому отдельно из них отводится особенное внимание. Процесс управления проектом в качестве формы управления параллельно возникает в процессе инициирования самого проекта.
…

1.3. Управление командой проекта клинического исследования в фармацевтической компании

Уровень подготовки и профессионализма исследовательской команды в фармацевтической компании является ключевым фактором, обеспечивающим получение высокого качества данных и, в целом, успешное выполнение клинического исследования. В процессе отбора исследователей в исследовательскую команду фармацевтическая компания, как правило, предъявляет следующие основные требования: профессиональная квалификация и опыт проведения клинических исследований; соответствие научным и этическим стандартам.
В процедуре организации и управления командой проекта клинического исследования можно выделить несколько основных шагов. Они будут применимы для обеспечения качественной работы командой проекта клинического исследования в фармацевтической компании по нескольким протоколам в соответствии со стандартами ICH GCP и законодательством РФ.
…

Выводы по первой главе

В настоящее время инновации играют важную роль в экономике. При помощи инноваций реализуется модернизация и обновление мощностей производства, изучаются новейшие технические процессы и оптимизируются имеющиеся управленческие процессы, увеличивается производительность труда и снижаются издержки. Однако, пожалуй, самое полное и очевидное проявление инновационной деятельности – формирование новой продукции и услуг, которые пользуются спросом у потребителей. Достижение успешности в инновационной деятельности связано с большим числом важных рисков и находится в зависимости от большого числа неизвестных факторов. Некоторым организациям удается в течение довольно длительного времени устойчиво достигать успеха в инновационной деятельности. Тщательное изучение опыта наилучших инновационных организаций позволяет заключить, что успех определенной инновационной деятельности, при высоком уровне ее неопределенности, зависит от способностей данной деятельностью руководить.
…

2.1. Описание и принципы «гибких» методологий управления

Принципы, модели, методы и процессы гибкого управления проектами получили развитие в сфере высоко-технологических проектов, которые связаны с внедрением и созданием сложных программ. Гибкое управление проектами можно понимать в качестве концептуально-практической платформы, лежащей в основе семейства методов управления, в первый черед информационно-техническими проектами. Главные принципы гибкого управления проектами рассмотрены в трудах Дж.Хайсмита [116], Г. Чина[100], Г.Аллемана [86]. Сравнительный анализ разных прикладных методов гибкого проектного управления можно найти в трудах К.Лармана 127], а также П.Абрамсона и прочих [85].
Стоит отметить, что зачастую на русский язык понятие «agile» переводится как раз как «гибкий, гибкое». Но здесь стоит сделать ряд оговорок.
…

2.2. Обоснование выбора методологии «agile» для моделирования процесса управления

Гибкое проектное управление стало очень популярным в последнее время, но результаты применения методик гибкого управления проекта задокументированы не убедительно. Так в Отчете о гибком управлении проектами за 2008 год, который приведен Дж.Хайсмитом, подмечались следующие итоги от использования данных методик [116]:
89% опрошенных говорят об увеличении производительности;
84% об уменьшении дефектов и ошибок;
82% об уменьшении продолжительности исполнения проектов;
66% об уменьшении затрат.
Дж.Хайсмит также приводит итоги опроса руководства проектов, проведенного организацией «ВершнВан» (VersionOne). Примерно 89% опрошенных подтвердили улучшение производительности. О довольно хороших результатах гибкого проектного управления косвенно говорят успехи организации «ВершнВан», которая провела обучение 30 тыс. команд из 170 государств мира методикам и принципам гибкого управления проектами [177]. Дж.
…

2.3. Описание методологии «agile»

Общие принципы гибкого проектного управления, закреплены в манифесте гибкого проектного управления, осуществляются в разных методиках, каждая из которых различается с другими инструментами, условиями действенной применимости и различными акцентами на определенных общих принципах.
Пожалуй, самая известная методика гибкого проектного управления информационными технологиями – метод «Скрам» (Scrum). Ее наименование воспроизводит регбийное понятие «scrum», которое обозначает схватку вокруг мяча. Данное понятие было впервые использовано применительно к проектному управлению японскими известными специалистами по управлению инновациями И.Нонакой и Х.Такеути. Как раз они в собственной статье в 1986 году привели принципы успешного проектного управления, которые приняты за основу в таких организациях как «Тойота» (Toyota), «Хонда», «Кэнон» (Canon), «Фуджи-Ксерокс» (Fuji-Xerox), ЗМ, «Эпсон» (Epson), НЭК (NEC), «Хьюлетт-Паккард» (Hewlett-Packard).
…

Выводы по второй главе

Исследование различных источников, посвященное гибкому управлению проектами, позволило раскрыть ключевые принципы, на которых основывается это направление, и также которые не сообразуются с принципами стандартного управления проектами.
…

ГЛАВА III. ВНЕДРЕНИЕ МЕТОДОЛОГИИ «AGILE» В УПРАВЛЕНИЕ КОМАНДОЙ ПРОЕКТА КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ

В данной главе разработаем предложение по внедрению методологии «agile» в управление командой проекта клинического исследования в фармацевтической компании.
В таблице представлены задачи по должностям команды проекта клинического исследования.
Таблица 3.1. Задачи по должностям команды проекта клинического исследования.
Проектный менеджер
(отвечает за исследование в стане)
1. обеспечение проведения исследования в соответствии с требованиями протокола и регуляторными документами в сфере проведения клинических исследований
2. разработка локальных версий документов исследования (информированные согласия, дополнительные материалы для пациентов и т.д.)
3. взаимодействие с регуляторными органами (Минздрав, этические комитеты)
4. коммуникация с менеджером исследования (отвечает за исследование по всему миру)
5. взаимодействие с вендерами
6. бюджет проекта
7.
…

Выводы по третьей главе

Для проектов по клиническим исследованиям в фармацевтических организациях важно не как соблюдение бюджетов, сроков или требований спецификации, как формирование потребительской стоимости при клиническом исследовании. Процесс управления группой проекта клинического исследования должен позволять гибко контролировать и оценивать в первый черед потребительскую стоимость, а также и бюджеты, и сроки, в их взаимосвязи.
Для оценки потребительской стоимости итогов гибкого проектного управления командой клинического исследования предлагается применять консенсусно-игровую методику на базе процедуры «покер-планирования». Сущность «покер-планирования» состоит в том, чтобы полемику насчет оценок времени и трудоемкости проводится в контексте игры, а также избежать давления группы, зачастую мешающего придвинуться к адекватным оценкам.
…

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Повышение действенности управления проектами позволяет современным организациям и предприятиям улучшать собственные конкурентные позиции и содействует обеспечению стабильности долгосрочного развития посредством более успешного вывода новой продукции и услуг на рынок. Традиционные методики и модели проектного управления, доказавшие собственную действенность во многих экономических отраслях, в процессе переноса в инновационные области оказываются не способны обеспечивать ожидаемые итоги. Для преодоления определенных ограничений традиционного управления проектами на сегодня активно развиваются новейшие подходы к проектному управлению. К числу довольно заметных новейших подходов возможно причислить гибкое проектное управление. Работа посвящена исследованию методических принципов, а также практических инструментов гибкого проектного управления, и усовершенствованию методик гибкого управления командой проекта клинического исследования.
…

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ

1. Австрийская школа в политической экономии: К.Менгер, Е.Бем-Баверк, Ф.Визер. -М.: Экономика, 2015
2. Азгальдов Г.Г. Потребительная стоимость и ее измерение. – М.: Экономика, 2014
3. Альтшуллер Г.С. Творчество как точная наука. – Петрозаводск: Скандинавия, 2017
4. Амблер С. Гибкие технологии: экстремальное программирование и унифицированный процесс разработки. – СПб.: Питер, 2015
5. Арчибальд Р.Д. Управление высокотехнологичными программами и проектами. – М.: ДМК-Пресс, Компания АйТи, 2015
6. Бабаскин С.Я. Инновационный проект: методы отбора и инструменты анализа рисков. – М.: «Дело», 2016
7. Балдуев Р.Ю. Создание и развитие управляющей компании в системе заказчика инвестиционно-строительных проектов. Дисс… к.э.н. -М.: ГУУ, 2016
8. Бек У. Общество риска. На пути к другому модерну. -М.: Прогресс-Традиция, 2015
9. Бирюков А.П. Проектное управление развитием и эксплуатацией городского жилищного фонда. Дисс. … к.э.
…